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FDA管制的产品出现质量问题怎么办?

2024-1-1| 发布者:mghrshw| 查看:73| 评论:0

摘要:美国FDA的全称是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration),是国际医疗审核权威机构,也是美国专门从事食品与药品管理的最高执法机关。美国FDA对所管制的商品要求非常严格,所以就算是产品已经顺利 ...

美国FDA的全称是美国食品药物管理局(U.S. Food and Drug Administration),是国际医疗审核权威机构,也是美国专门从事食品与药品管理的最高执法机关。美国FDA对所管制的商品要求非常严格,所以就算是产品已经顺利进入了美国市场销售,也不能有丝毫的懈怠,必须制定严格的管理规范和制度,保证产品的质量,因为一旦出现质量问题,后果是非常严重的!

生产厂,进口商和销售商都将面临经济上和刑事上的责任。万一发生问题,有接到律师信或者法庭传票,或者有FDA的通知,记得要马上做下面的几个步骤:

步骤1. 将问题产品召回, 不能再继续出售

如果一种产品进了美国之后发现有问题,那么发货商应该主动把产品召回不能再继续买。因为到最后有可能卖出的越多,要赔偿的金额越大!

步骤2. 进口商自觉到美国FDA报备

如果问题严重的话,作为进口商有义务要自觉向FDA报备,说明产品有什么问题。比如说,产品出售时已经过了有效期但之前没发现,这样的产品是会遭到客人的投诉,有的客人甚至会举报到FDA,这时FDA会向你发出警告信(Warning Letter),这个警告信不光是发到你的手中还会在网上公布。这样大家都能看得到,如果有人在网上搜索这家公司的名字或者产品的名字,首先就会看到FDA发出的这封警告信,这会给商家造成极大的信誉损失!所以进口商在美国销售的商品内部管理流程上要规范。

提示:

FDA的警告信一旦出现,后果无法挽回,不能从记录上删除,网上的警告信也不会被撤下。

步骤3. 使用保险赔付

一个产品在美国销售,不论是实体店还是网上销售,进口商都需要买一个责任保险,购买这个保险是为了在出现问题时,可以用保险进行赔付。

提示:

无论是哪类产品:食品、保健品、化妆品、医疗器械、动物相关产品还是烟草产品,进口商都要购买一份责任保险。

步骤4. 请代理律师走司法途径解决

若是因此与消费者产生一些纠纷,根据消费者权益受侵害的程度,要找相关的专家或者律师帮助与消费者进行协调。如果遇上更严重的问题,产品致消费者死亡等情况,就要找保险、律师帮助处理,此外还应通知原产地的制造商及时解决产品问题。

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